La 5-Parta Hematologia Analizilo-Kalibrilo estas stabila, plurparametra referenca materialo formulita kun konservitaj biologiaj ĉelaj komponantoj por vicigi kaj kontroli la mezuran precizecon de aŭtomatigitaj diferencigaj ĉelaj nombriloj. Ĝi provizas fidindan celvalorasignon tra kompleta sangokalkulo kaj diferencigaj parametroj de blankaj globuloj, certigante rektan metrologian spureblecon al internaciaj normaj referencmetodoj.
Kio Estas Hematologiaj Kontroloj / Kalibriloj?
En klinikaj laboratoriodiagnozoj, kalibriloj kaj kontroloj plenumas apartajn referencfunkciojn:
Kalibrilojdifini la matematikan rilaton inter instrumentaj sensilsignaloj kaj faktaj fizikaj ĉelkoncentriĝoj, establante la primaran mezuran bazlinion.
Kontrolojmonitoru ĉiutagan rutinan analizan precizecon kaj sisteman stabilecon dum plilongigitaj periodoj, kontrolante ĉu mezuradoj restas ene de fiksitaj normaj deviolimoj sen modifi sistemajn gajnajn agordojn.
Rolo en Hematologia Kvalita Kontrolo
Preciza alĝustigo disponigas la bazlinion necesan por ripetebla kvanta sangĉelkalkulado:
Sistema Rekalibrado:Re-establas analizan precizecon post grava fluida prizorgado, optikaj harmoniigoj aŭ komponantoj.
Transiro de Reakciilo:Korektas eblajn bazliniajn ŝanĝojn kiam oni ŝanĝas inter produktaj multoj da diluaĵo, lizo aŭ purigaj solvoj.
Metrologia spurebleco:Ligas ĉiutagajn rutinajn laboratoriajn mezuradojn rekte al normigitaj primaraj referencmetodoj sub ISO 17511-gvidlinioj.
Ŝanĝa Korekto:Solvas sisteman kalibran drivon identigitan dum ĉiutaga statistika kvalitkontrolo.
Kontrolaj Niveloj / Apliko
Dum kalibriloj fiksas la centran analizan precizecon, kunaj kvalitkontroloj kontrolas agadon tra apartaj funkciaj intervaloj:
Malalta Nivelo
Monitoras detektilsentemon kaj malalt{0}}linearecon, esencajn por taksi klinikajn specimenojn kun severa leŭkopenio, trombocitopenio aŭ anemio.
Normala Nivelo
Kontrolas rutinan analizan precizecon ene de normaj fiziologiaj intervaloj por sanaj referencpopulacioj, funkciante kiel la ĉiutaga funkcia komparnormo.
Alta Nivelo
Taksi sisteman linearecon kaj optikan agadon ĉe altaj ĉelaj koncentriĝoj, certigante precizan mezuradon dum severa leŭkocitozo aŭ trombocitozo-kondiĉoj.
Kontrolo kontraŭ Kalibrilo
|
Karakteriza |
Kalibrilo |
Kontrolo |
|
Ĉefa Celo |
Alĝustigas instrumentajn kalkulfaktorojn kaj detektilan sentemon |
Monitoras daŭrantan mezuran precizecon kaj operacian konsistencon |
|
Ofteco de uzado |
Perioda (instalado, prizorgado, multŝanĝo, drivo) |
Ĉiutage aŭ per funkcia testado |
|
Valora Tasko |
Fiksaj celvaloroj asignitaj per normaj referencaj metodoj |
Difinitaj celintervaloj kun akcepteblaj deviolimoj |
|
Sistema Agado |
Ĝisdatigas internajn gajnajn faktorojn kaj kalibrajn koeficientojn |
Konfirmas la pretecon de la instrumento aŭ markas operaciajn erarojn |
Kongruaj Hematologiaj Analiziloj
Formulite por malfermaj kaj fermitaj provaj kanaloj trans optika disvastigo, elektra impedanco kaj kolorimetraj mezurteknologioj:
- Diferencialaj analiziloj uzantaj semikonduktaĵlaserdisvastiĝon kaj fluocitometrion
- Impedancia ĉelkalkulsistemoj utiligantaj hidrodinamikan fokusadon
- Cianido-senpaga hemoglobina kolorimetra mezurmoduloj
Asignitaj Valoroj / Parametroj
|
Parametro |
Mallongigo |
Tipa Asignita Celvaloro |
Unuo |
|
Kalkulo de Ruĝaj Sangoj |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Hemoglobina Koncentriĝo |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrito |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Meza Korpuskula Volumo |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Kalkulo de Blankaj Sangoj |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Procento de neŭtrofiloj |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Limfocita Procento |
limfo% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocita Procento |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eozinofila Procento |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basofil-procento |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Nombro de trombocitoj |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Specifoj de Produkto
|
Karakterizaĵo |
Teknika Specifo |
|
Fizika ŝtato |
Preta-por-uzi suspenditan fluidon |
|
Matrica Komponanto |
Konservitaj biologiaj ĉelaj suspendoj |
|
Plenigu Volumon |
3,0 ml per fiolo |
|
Normo de spurebleco |
ISO 17511 konformaj referencmetodoj |
|
Pakaj Agordoj |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / Agordaj OEM-pokaj pakoj |
Stokado & Stabileco
Tenada Temperaturo:Konservu rekte inter 2 kaj 8 gradoj. Protektu kontraŭ frosto kaj rekta lumo-ekspozicio.
Nemalfermita Konsumodaŭro:105 tagojn de la dato de fabrikado kiam konservata senĉese je 2 ĝis 8 gradoj.
Malfermu-Vial Stabileco:7 tagojn sub strikta asepsia uzado kaj tuja reveno al 2- ĝis 8-grada stokado post specimeno.
Termika Loĝistiko:Sendita per temperaturo-monitoritaj malvarmaj-ujoj konservitaj inter 2 gradoj kaj 8 gradoj.
Kvalita Asekuro
Referenca Metoda Alineado:Valoroj asignitaj per normigitaj mikroskopaj referencmetodoj kaj kontrolitaj majstraj referencinstrumentoj.
Kontrolo de homogeneco:Ĉiu loto spertas fiolon-al-testadon de konsistenco kaj koeficiento de variado-konfirmo antaŭ liberigo.
Konformo de Fabrikado:Produktita laŭ ISO 13485-kvalitaj administradsistemoj por diagnozaj medicinaj aparatoj.
Biologia Sekureco:Fontmaterialoj testitaj ne-reaktivaj por HBsAg, kontraŭ-HCV, kaj kontraŭ-HIV antikorpoj.
Oftaj Demandoj
Q: Kiam oni faru kalibrado?
R: Kalibrado estas postulata post komenca instrumentinstalado, post grava optika aŭ fluida prizorgado, kiam ŝanĝas reakciaĵlotojn kiuj montras sisteman drivon, aŭ kiam ĉiutagaj kvalitkontrolrezultoj konstante falas ekster difinitaj kontrolintervaloj.
Q: Ĉu la kalibrilo estas kongrua kun ambaŭ malfermita kaj fermita fiolo-aspiro?
R: Jes, la fluida suspendo estas formulita por konservi konsekvencan viskozecon kaj ĉelan distribuon tra ambaŭ manaj malfermaj-fiolaj reĝimoj kaj aŭtomatigitaj fermitaj-fiolaj provaj sistemoj.
Q: Kiel estas celvaloroj establitaj por ĉiu parametro?
R: Asignitaj valoroj estas establitaj laŭ ISO 17511 metrologia spurebleco gvidlinioj, uzante elektitaj referencaj mezurproceduroj kaj normigitaj majstraj analiziloj.
Q: Kia preparo necesas antaŭ specimeno?
R: Inversu la fiolon milde mane plurfoje por certigi uniforman suspendon. Evitu rapidan mekanikan skuadon por malhelpi ŝaŭmogenadon aŭ mikro-bobelkapton, kiuj povus malhelpi optikajn disvastigojn.
Q: Kiel produkta integreco estas konservita dum internacia sendado?
R: Sendoj utiligas izolitajn ujojn ekipitajn per malvarmaj pakoj kaj internaj temperaturmonitoroj por konservi konstantan 2-gradajn ĝis 8-gradajn medion dum trafiko.
Varma Etikedoj: 5-parta hematologia analizilo kalibrilo, Ĉinio 5-parta hematologia analizilo kalibrilo fabrikistoj, provizantoj
